Anvisa recolhe antibiótico após encontrar vidro em frasco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de lotes de medicamentos e de uma solução fisiológica após a identificação de problemas de qualidade que podem representar riscos aos pacientes.

Entre os produtos afetados está um lote do antibiótico injetável Polycid, fabricado pela União Química. Segundo a Anvisa, a própria empresa iniciou o recolhimento voluntário do lote 2519879 após detectar a presença de um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola aparentemente intacto.

De acordo com a agência, a situação foi classificada como um desvio de qualidade e motivou a retirada preventiva do lote do mercado.

Outra medida anunciada pela Anvisa atinge o lote 24101854 do medicamento Fosfato de Clindamicina, antibiótico injetável produzido pela Hypofarma. Durante a fiscalização, teriam sido identificadas alterações na coloração da solução, presença de partículas estranhas e formação de precipitados no interior de ampolas lacradas.

Segundo o órgão regulador, essas características indicam que o produto não atende aos padrões de qualidade exigidos para medicamentos de uso injetável.

Além dos antibióticos, a Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa.

A resolução publicada no Diário Oficial da União informa que houve confirmação de um desvio de qualidade no produto. No entanto, a agência não detalhou qual irregularidade foi encontrada no lote.

Com a decisão, ficam suspensas a comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados em todo o país.

A orientação é para que hospitais, clínicas, distribuidoras e demais estabelecimentos de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes envolvidos e sigam os procedimentos de recolhimento estabelecidos pelos fabricantes.

As medidas têm caráter preventivo e visam garantir a segurança dos pacientes e a qualidade dos medicamentos disponibilizados no mercado brasileiro.

Fonte: Metrópoles