Anvisa suspende produção e venda de medicamentos e implantes da Elmeco

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização e manipulação de todas as preparações estéreis — incluindo medicamentos manipulados e implantes hormonais — da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda. Segundo a agência, foi constatada adulteração generalizada e manipulação irregular em todos os produtos avaliados.

Em nota, a Anvisa afirmou que as falhas representam um grave risco de contaminação cruzada e microbiana, uma vez que preparações estéreis, como soluções injetáveis, medicamentos oftálmicos e inaladores, exigem rigorosas condições assépticas para garantir a segurança dos pacientes.

Entre os produtos suspensos estão o hormônio nesterone e os implantes de testosterona manipulados, ambos considerados irregulares. De acordo com a Anvisa, o nesterone nunca teve sua eficácia e segurança comprovadas, enquanto os implantes de testosterona apresentaram embalagens inadequadas e ausência de validação nos processos de esterilização, o que aumenta o risco de contaminação por endotoxinas bacterianas.

A empresa Elmeco, por sua vez, divulgou um comunicado afirmando possuir todas as autorizações necessárias para seu funcionamento e destacou que seus produtos são manipulados sob rigoroso controle técnico, sendo destinados exclusivamente a tratamentos prescritos por profissionais habilitados.

A Anvisa reforçou que a suspensão tem caráter preventivo, com o objetivo de proteger a saúde dos consumidores até que as investigações e medidas corretivas sejam concluídas.

Fonte: Portal LeoDias